八部门发布儿童用药新规：从研发到临床，让“小药箱”装满“大关爱”

近日，国家卫生健康委等8部门公布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，从研发源头到临床使用，从生产供应到支付保障，全面提高儿科供药用药能力。

儿童并非成人的“缩小版”，其脏器发育、药物代谢具有特殊性。长期以来，儿童专用药品少、适宜剂型缺等问题突出。实施意见将“创新研发支持”摆在首位：完善鼓励研发申报儿童药品清单，予以优先审评审批;早期介入、研审联动，允许滚动提交资料。重点为儿童专用创新药、罕见病用药及符合儿童特点的新剂型新规格研发“提速”。同时，探索建立全国儿童临床试验协作网，引导医疗机构对缺乏儿童用药信息的药品开展协同研究，将成人数据安全外推至儿科人群。

有了药，还要供得上。实施意见着力深化儿童用药产业链供应链韧性，支持小品种药集中生产基地纳入更多儿童用药，丰富中央和地方两级储备。在季节性传染病高发期间，加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药供应保障。强化全流程追溯监管，逐步实现“一物一码”，让每一粒儿童用药都有迹可循。

药品说明书是安全用药的“导航图”。针对儿童用药信息缺失问题，实施意见支持医疗机构对已上市药品按规定补充完善儿童适应症、用法用量等信息，未来将有更多药品拥有“儿童版”说明书。同时，开展儿科医疗服务的二级以上医疗机构将定期对儿童用药进行评估调整，为适宜儿童专用药进入医院打开“大门”。

“小药箱”装满“大关爱”。随着各项措施逐步落地，儿童用药需求将得到更好保障。