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今年以来,中国创新药在出口“热销榜”上以黑马之姿加速跑出硬核实力。过去一提国产药,人们想到的是廉价仿制药;如今中国创新药提质升级,全球药企争相“扫货”,产业发展进入新阶段。

“出海热”持续升温

今年3月,中国药企研制的全球首创骨髓纤维化新药被法国生物医药巨头收入囊中;6月,全球首个“去化疗”胃癌创新药在国内上市前已通过授权获海外收入;7月,慢阻肺创新药以19亿美元总额将海外权益授权给跨国药企,创近3年中国呼吸领域单个产品交易额之最。国家药监局数据显示,上半年我国创新药对外授权81笔,交易总额约1100亿美元,超2025年全年80%,是2024年的两倍多。授权交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个主流治疗领域,受让企业来自美国、法国、英国、意大利等20个国家和地区。路透社分析称,引进中国生物技术专利授权开销远低于自主研发成本。业内预计,2026年中国生物技术专利对外授权交易规模将创历史新高。君实生物执行董事李鑫表示,授权合作使中国药企快速回笼资金、反哺研发,并借助跨国药企成熟海外体系实现产品全球上市,积累全球化运营经验。

从输出产品到输出能力

中国药企参与全球创新的方式也在变化:过去卖产品、坐等分账,现在以“全球合作伙伴”身份联合开发、共享收益。今年1月,石药集团与阿斯利康就多款长效多肽药物及技术平台达成合作,潜在总额185亿美元。5月,信达生物与辉瑞签署潜在总额最高105亿美元协议,覆盖12个前沿肿瘤早期创新项目,中国企业全程参与研发决策、临床设计与商业化运营。信达生物首席研发官周辉说,协议核心价值在于“平等”,中国药企已从“跟随者”加速变成并肩同行的“共建者”。《华尔街日报》称,全球大型药企正转向中国寻找创新灵感。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为,支撑这一变化的不只是交易形式创新,更是中国创新药资产质量和研发能力的进步。

“出海热”背后:自主创新摆在首位

中国创新药获海外认可,背后是创新能力、产业链配套、政策红利、成本优势等多重赋能。业内素有“三个10”说法:10亿元研发投入,耗时10年,可能只有10%成功率。中国药企把自主创新摆在首位,持续加大投入、提升研发效率。经多年积累,中国已建成全链条、自主可控的生物医药创新体系。数智技术、绿色技术赋能下,医药工业加速转型升级,山西一家生物医药企业的AI算力中心能在短时间内识别数百万种蛋白功能区结构,直接筛除无效分子。政策层面,中国药品价格登记系统2025年上线,多语种价格凭证为国产创新药开拓国际市场提供关键支撑;2026年以来,《国民健康“十五五”规划》等鼓励政策密集落地。规模化、低成本制造同样关键,以细胞培养基为例,过去被外企垄断,每升400至600元,现在国产仅20多元。法国《解放报》称,中国创新药上市后价格往往远低于欧美同类产品。《纽约时报》说,扩大中国创新药供给既能丰富全球患者治疗选择,也有助降低药价。

交易数据持续走高、战略合作密集落地,中国创新药出海热潮背后,是生物医药产业转型升级的清晰轨迹,是聚力创新、久久为功的中国力量,也是以优质普惠医药成果增进人类福祉的责任担当。

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