我国首个《婴儿光治疗设备校准规范》发布，为新生儿黄疸治疗设备立“标尺”

我国最新发布的《婴儿光疗设备校准规范》已获批公布，将为新生儿黄疸治疗仪器质量监管提供统一评价尺度。

新生儿黄疸是新生儿期常见生理现象。据统计，我国每年约有800万新生儿，其中约60%足月儿和高达80%早产儿会出现不同程度黄疸。若不及时治疗，严重高胆红素血症可能引发胆红素脑病，对神经系统造成不可逆损害，甚至威胁生命。因此，早期识别和及时治疗至关重要。

目前，光疗是治疗新生儿黄疸最常见有效的手段之一。婴儿光治疗设备能发射特定波长蓝光，将患儿体内过量胆红素转化为水溶性异构体，帮助排出。但光照治疗效果很大程度上取决于设备输出辐照度是否精确、光照是否均匀。若参数偏差过大，不仅降低疗效，还可能损伤新生儿皮肤和眼睛。因此，确保光疗设备高效安全至关重要。

市场监管总局最新批准公布的《婴儿光疗设备校准规范》对设备计量特性进行了详细说明，确立了校准的具体条件、项目、方法及结果表述，为提高产品质量提供技术指导，确保新生儿接受更安全高效的疗愈服务。